【主訴】歯のガタガタ

【診断】叢生

【治療方法】マウスピース型（カスタムメイド）矯正歯科装置（インビザライン）※にて非抜歯にて排列を行いました。歯列の側方拡大とIPR（歯と歯の間のヤスリがけ）を実施しています。

マウスピース型矯正装置（エンジェルアライナー、インビザライン）は医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。

• エンジェルアライナーは、エンジェルアライナー社の製品であり、エンジェルアライナージャパン社を介して入手しています。
• インビザラインは、インビザライン社の製品であり、インビザラインジャパン社を介して入手しています。

国内の承認医薬品等の有無

国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法 (薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。

諸外国における安全性に係る情報

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年に FDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。

マウスピース型矯正装置（エンジェルアライナー、インビザライン）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。